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器械和耗材的创新更主要的是依附于材料学的进步，现实的情况是材料学的发展日新月异，这就较大的降低了耗材的创新难度。只要材料发生改变，其他任何功能都没有改变的情况下，创新就完成了。 因此，对于医疗器械及耗材行业而言，创新的时间极大的缩短了应对行业政策变化的时间。通过创新腾挪的可能性是较大的。 我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。医用耗材行业生态也在不断完善。集采药物目录

自实行医疗行业政策变化以来，不论是医疗药品还是设备、耗材，以及医疗行业生产厂商，巨头企业以及经销商，公私立医院都受到了或多或少的冲击。虽然说是政策造成了打击，迎来了多元化的变革，但实际上，是政策推动了医疗行业的前进，是历史性的转折点。 我们可以看到，当前，很多医院门诊、常态化科室停诊，且直接间接导致了化药、中成药等药企公司收入大幅度下滑，甚至出现负增长。 但医疗器械，耗材等在这个时候却是爆发式增长。 医疗耗材迎来春天。集采药物目录集采招标跟单项目招标的不同在于，所有的决策压力都集中在了集团的几位伙伴手中，一旦出错后果不堪设想。

集采中选品种较多的10家上市药企研发支出从2018年的95亿增加至2021年的189亿，年均复合增长率达25.6%。10家企业研发支出平均占比从8.5%增长至12.3%，产业创新升级积极性提高。第三方评价医药产业未来可期 一是举办西普会的中康科技发布的中国医药工业发展指数，二是由中国宏观经济研究院、中国生物工程学会、火石咨询联合发布的中国生物医药产业发展指数，均显示近年我国医药产业发展态势持续向好。 总体来看，带量采购改善了医药行业生态环境，推动形成集采品种质量层次提升、用药可及性增强，行业规模化发展、企业创新研发驱动的新格局，促使我国医药产业高质量发展。

组织架构的问题 集采中心是设置在哪个组织下？这个涉及到费用发生归结问题。同时这个集采中心是替子公司下采购单还是给自己所在的组织下采购然后跟集团其他子公司做内部交易？这其中涉及到各种开票抬头的设置，以及成本的归结。企业做内部交易涉及到彼此交易的价格，势必会有额外的税赋产生，交易价格如果是平进平出，又需要跟税务局做好沟通确认。 采购提前期管理 每个子公司所在地不同，运输时间也各不相同，所以集采中心在采购的时候就不得不投入更多的资源考虑采购的提前期应该如何设置才能满足工厂的生产需求。产品完善是临床推广、应对集采挑战的重要竞争力。

通过一致性评价的仿制药的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%，其中过评药从33%增长到53.7%，原研药从32.6%降低到30.5%，集采引导部分药品成为市场主流。 不止如此，胰岛素作为国家集采的一类生物药，更多患者用上了效果更好的三代胰岛素类似物。高值耗材也呈现同样的情况，占据原市场超30%的不锈钢支架全部被合金支架替代；陶对聚膝关节普通聚乙烯垫片全部被高交联垫片替代。带量采购快速且有效地使相关产品的质量层次提升。三者各司其职，从不同层面积极开展实施医用耗材集采。山东省药品采购网站

高值医用耗材集中带量采购提出了新规范和新方向。集采药物目录

国家医保局发布“关于十九届国家第六轮巡视整改进展情况的通报”，对耗材集中带量采购做出说明，《通报》指出，关节国采已于9月产生中选结果，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%，预计每年可节约费用160亿元。 此外，国家医保局加强对地方集中带量采购工作的指导。截至8月底，地方共自行开展27批药品和40批医用耗材省级集采，涉及332个药品和30类医用耗材。其中，冠脉球囊和人工晶体均已在31个省份开展集采，实现全覆盖。集采药物目录

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